Sobrecarga de ferro em receptores de transplante de células-tronco
22 de março de 2018 atualizado por: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Impacto da sobrecarga de ferro em pacientes pediátricos submetidos a transplante de células-tronco
O objetivo deste estudo é examinar o impacto da sobrecarga de ferro em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.
Acreditamos que o status de ferro nesses pacientes está associado a complicações para os sobreviventes do transplante.
Examinaremos o status de ferro nesses pacientes por ressonância magnética e pela triagem de mutações em genes conhecidos por causar sobrecarga de ferro.
Também determinaremos os níveis de hepcidina (um hormônio produzido no fígado que parece regular a homeostase do ferro) no sangue e na urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças submetidas a transplante alogênico de células-tronco.
Descrição
- Submetidos a TCTH alogênico para condições malignas ou não malignas
- Idade maior ou igual a 5 anos
- Capaz de passar por ressonância magnética sem a necessidade de anestesia geral
- Sem implantes metálicos
- Consentimento informado assinado (pelos pais, se o paciente tiver menos de 18 anos, ou pelo paciente, se tiver mais de 18 anos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teor de ferro hepático medido por R2 MRI.
Prazo: Pré-HSCT e Dia 100
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Pré-HSCT e Dia 100
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinantes genéticos da sobrecarga de ferro - status HFE.
Prazo: Pré-HSCT
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Pré-HSCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2018
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFCI 07-004
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