人間のボランティアにおける確立された日焼け誘発性痛覚過敏に対するレミフェンタニルの効果 (RemiSun 1)
2009年11月17日 更新者：Medical University of Vienna
慢性疼痛は頻繁に起こり、生活の質の低下につながるため、慢性疼痛の治療は主要な臨床的課題です。 怪我や傷は、神経系に長期的な変化をもたらし、怪我の場所や近くの皮膚をより敏感にする可能性があります。これは痛覚過敏と呼ばれ、ニューロン間のシナプス相互作用の変化、すなわち、長期の脱力化 (LTP) によって発生します。
オピオイドは、中程度から重度の痛みの対症療法のゴールド スタンダードです。 現在、動物実験では、研究者は以前は認識されていなかったオピオイドの影響を発見しました.
太ももの皮膚の UV-B 照射は、ヒトの一次および二次痛覚過敏の確立されたモデルです。 研究者らは、超短時間作用型オピオイドであるレミフェンタニルが、二重盲検クロスオーバー前向き活性プラセボ対照臨床試験で、ボランティアの UV-B 照射後に観察された痛覚過敏に及ぼす影響をテストしたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15パーセンタイルから85パーセンタイルまでのボディマス指数
- 病歴および身体診察における正常所見
- 研究日の 1 週間前から薬物を使用しない
除外基準:
- 薬、特に鎮痛剤の定期的な使用
- アルコール飲料の乱用、薬物乱用
- 喘息の病歴
- -研究の2週間前の臨床試験への参加
- -最初の研究日の2週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 安静時の収縮期血圧 > 135 mmHg または拡張期血圧 > 85 mmHg
- 関連する領域の日焼けや皮膚病変などの急性皮膚疾患
- 妊娠中または授乳中
- 色素性乾皮症などの紫外線に敏感な皮膚の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
アクティブプラセボ
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静脈内注入
他の名前：
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実験的：レミフェンテイル
レミフェンタニル点滴
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静脈内注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピン刺し痛覚過敏の領域
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正された剛体フォン フレイ フィラメントのセットに対する刺激応答 (SR) 関数 (8 ～ 512 mN)
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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機械的痛覚過敏領域内の熱痛閾値
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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ピン刺し痛覚過敏の領域内の機械的疼痛閾値、ブラッシングする動的アロディニアの領域
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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有害な影響
時間枠：治療開始30分後、59分後
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治療開始30分後、59分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月17日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。