Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remifentanylu na ustaloną przeczulicę bólową wywołaną oparzeniami słonecznymi u ochotników (RemiSun 1)

17 listopada 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Leczenie bólu przewlekłego jest dużym wyzwaniem klinicznym, ponieważ ból przewlekły występuje często i prowadzi do pogorszenia jakości życia. Uraz lub rana może prowadzić do długotrwałych zmian w układzie nerwowym, które powodują, że skóra staje się bardziej wrażliwa w miejscu urazu iw jego pobliżu; nazywa się to przeczulicą bólową i występuje w wyniku długoterminowej depotencji (LTP), tj. zmiany w interakcji synaptycznej między neuronami.

Opioidy są złotym standardem w leczeniu objawowym bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Teraz, w badaniach na zwierzętach, badacze odkryli wcześniej nierozpoznane działanie opioidów.

Naświetlanie skóry uda promieniowaniem UV-B jest uznanym modelem pierwotnej i wtórnej przeczulicy bólowej u ludzi. Badacze chcą przetestować wpływ remifentanylu, ultrakrótko działającego opioidu, na przeczulicę bólową obserwowaną po napromieniowaniu UV-B u ochotników w podwójnie ślepej, krzyżowej, prospektywnej, kontrolowanej placebo próbie klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
  • Normalne wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym
  • Bez leków przez 1 tydzień przed dniem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie leków, zwłaszcza przeciwbólowych
  • Nadużywanie napojów alkoholowych, nadużywanie narkotyków
  • Historia astmy
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie
  • Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 2 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 135 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg
  • Ostre choroby skóry, takie jak oparzenia słoneczne na odpowiednich obszarach lub zmiany skórne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroby skóry wrażliwe na promieniowanie UV, takie jak Xeroderma pigmentosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Midazolam
Aktywne placebo
Lek: Midazolam
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Akademik
Eksperymentalny: Remifentail
Infuzja remifentanylu
Lek: Remifentanyl
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar przeczulicy bólowej po ukłuciu szpilką
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja bodziec-reakcja (SR) na zestaw zmodyfikowanych sztywnych włókien von Freya (8-512 mN)
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin
Próg bólu cieplnego w obszarze przeczulicy mechanicznej
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin
Mechaniczny próg bólu w obszarze przeczulicy bólowej po ukłuciu szpilką, obszar dynamicznej allodynii na szczotkowanie
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 i 59 minut po rozpoczęciu leczenia
30 i 59 minut po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RemiSun 1
  • LS07-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj