Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Remifentanil på etablert hyperalgesi indusert av solbrenthet hos frivillige mennesker (RemiSun 1)

17. november 2009 oppdatert av: Medical University of Vienna

Behandling av kroniske smerter er en stor klinisk utfordring siden kroniske smerter er hyppige og fører til forringelse av livskvalitet. En skade eller et sår kan føre til langsiktige endringer i nervesystemet som gjør huden mer følsom ved og i nærheten av skaden; dette kalles hyperalgesi og skjer gjennom langsiktig depotentiering (LTP), dvs. en endring i den synaptiske interaksjonen mellom nevroner.

Opioider er gullstandarden for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig smerte. Nå, i dyrestudier, har etterforskerne oppdaget tidligere ukjente effekter av opioider.

UV-B-bestråling av huden på låret er en etablert modell for primær og sekundær hyperalgeisa hos mennesker. Etterforskerne ønsker å teste påvirkningen av remifentanil, et ultrakorttidsvirkende opioid, på hyperalgesi observert etter UV-B-bestråling hos frivillige i en dobbeltblind cross-over prospektiv aktiv placebokontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse
  • Medikamentfri i 1 uke før studiedagen

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, spesielt smertestillende
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer, narkotikamisbruk
  • Historie om astma
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 2 ukene før studien
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 2 uker før første studiedag
  • Systolisk blodtrykk i hvile > 135 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 85 mmHg
  • Akutte hudsykdommer som solbrenthet på de aktuelle områdene eller hudlesjoner
  • Graviditet eller amming
  • UV-sensitive hudtilstander, som Xeroderma pigmentosa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Aktiv placebo
Legemiddel: Midazolam
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • Dormicum
Eksperimentell: Remifentail
Remifentanil infusjon
Legemiddel: Remifentanil
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område med nålestikk hyperalgesi
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stimulus-respons (SR) funksjon til et sett med modifiserte stive von Frey filamenter (8-512 mN)
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Varmesmerteterskel innenfor området for mekanisk hyperalgesi
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Mekanisk smerteterskel innenfor området for pinnestikkhyperalgesi, området med dynamisk allodyni til børste
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 30 og 59 min etter behandlingsstart
30 og 59 min etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RemiSun 1
  • LS07-040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere