Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Remifentanil på etableret solskoldningsinduceret hyperalgesi hos frivillige mennesker (RemiSun 1)

17. november 2009 opdateret af: Medical University of Vienna

Behandling af kroniske smerter er en stor klinisk udfordring, da kroniske smerter er hyppige og fører til forringelse af livskvaliteten. En skade eller et sår kan føre til langvarige ændringer i nervesystemet, der gør huden mere følsom ved og i nærheden af ​​skaden; dette kaldes hyperalgesi og opstår gennem langvarig depotentiation (LTP), dvs. en ændring i den synaptiske interaktion mellem neuroner.

Opioider er guldstandarden for symptomatisk behandling af moderat til svær smerte. Nu har efterforskerne i dyreforsøg opdaget tidligere uerkendte virkninger af opioider.

UV-B-bestråling af lårets hud er en etableret model for primær og sekundær hyperalgeisa hos mennesker. Efterforskerne ønsker at teste indflydelsen af ​​remifentanil, et ultrakorttidsvirkende opioid, på hyperalgesi observeret efter UV-B-bestråling hos frivillige forsøgspersoner i et dobbeltblindt cross-over prospektivt aktivt placebokontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse
  • Stoffri i 1 uge før studiedagen

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, især analgetika
  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, stofmisbrug
  • Historien om astma
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de 2 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 2 uger før første studiedag
  • Systolisk blodtryk i hvile > 135 mmHg eller diastolisk blodtryk > 85 mmHg
  • Akutte hudsygdomme som solskoldning på de relevante områder eller hudlæsioner
  • Graviditet eller amning
  • UV-følsomme hudsygdomme, som Xeroderma pigmentosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Aktiv placebo
Medicin: Midazolam
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Dormicum
Eksperimentel: Remifentail
Remifentanil infusion
Medicin: Remifentanil
Intravenøs infusion
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område med nålestik hyperalgesi
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stimulus-respons (SR) funktion til et sæt modificerede stive von Frey filamenter (8-512 mN)
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Varmesmertegrænse inden for området for mekanisk hyperalgesi
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Mekanisk smertetærskel inden for området med nålestikshyperalgesi, område med dynamisk allodyni til børste
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 30 og 59 min efter behandlingsstart
30 og 59 min efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2008

Først opslået (Skøn)

19. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RemiSun 1
  • LS07-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner