L'effet du rémifentanil sur l'hyperalgésie induite par les coups de soleil chez des volontaires humains (RemiSun 1)
Le traitement de la douleur chronique est un défi clinique majeur car la douleur chronique est fréquente et entraîne une détérioration de la qualité de vie. Une blessure ou une plaie peut entraîner des modifications à long terme du système nerveux qui rendent la peau plus sensible au niveau et à proximité de la blessure. c'est ce qu'on appelle l'hyperalgésie et se produit par une dépotentiation à long terme (LTP), c'est-à-dire une modification de l'interaction synaptique entre les neurones.
Les opioïdes sont l'étalon-or pour le traitement symptomatique de la douleur modérée à sévère. Maintenant, dans des études sur des animaux, les chercheurs ont découvert des effets auparavant non reconnus des opioïdes.
L'irradiation UV-B de la peau de la cuisse est un modèle établi d'hyperalgésie primaire et secondaire chez l'homme. Les chercheurs veulent tester l'influence du rémifentanil, un opioïde à action ultra-courte, sur l'hyperalgésie observée après irradiation aux UV-B chez des volontaires humains dans un essai clinique prospectif croisé en double aveugle contre placebo actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique
- Sans médicament pendant 1 semaine avant le jour de l'étude
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière de médicaments, en particulier d'analgésiques
- Abus de boissons alcoolisées, toxicomanie
- Antécédents d'asthme
- Participation à un essai clinique dans les 2 semaines précédant l'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 2 semaines précédant le premier jour d'étude
- Pression artérielle systolique au repos > 135 mmHg ou tension artérielle diastolique > 85 mmHg
- Maladies cutanées aiguës comme les coups de soleil sur les zones concernées ou les lésions cutanées
- Grossesse ou allaitement
- Affections cutanées sensibles aux UV, comme Xeroderma pigmentosa
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Midazolam
Placebo actif
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Perfusion intraveineuse
Autres noms:
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Expérimental: Rémifentail
Infusion de Rémifentanil
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Perfusion intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone d'hyperalgésie par piqûre d'épingle
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction de stimulation-réponse (SR) à un ensemble de filaments rigides modifiés de von Frey (8-512 mN)
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Seuil de douleur à la chaleur dans la zone d'hyperalgésie mécanique
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Seuil de douleur mécanique dans la zone d'hyperalgésie par piqûre d'épingle, zone d'allodynie dynamique au brossage
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Effets indésirables
Délai: 30 et 59 min après le début du traitement
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30 et 59 min après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Troubles des sensations
- Troubles somatosensoriels
- Brûlures
- Troubles de la photosensibilité
- Hyperalgésie
- Coup de soleil
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Rémifentanil
- Midazolam
Autres numéros d'identification d'étude
- RemiSun 1
- LS07-040
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