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Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)

2008年12月26日 更新者:Donetsk National Medical University

Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic

The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.

調査の概要

詳細な説明

Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas). Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals. Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites. Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Central Clinical Municipal Hospital N6
      • Donetsk、ウクライナ、83048
        • Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
      • Donetsk、ウクライナ、83114
        • Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
    • Donetskaya oblast
      • Volnovakha、Donetskaya oblast、ウクライナ、85700
        • Volnovakha Central Area Hospital
    • Donetskya oblast
      • Gorlovka、Donetskya oblast、ウクライナ、84600
        • Gorlovka Municipal Hospital N2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
  • Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
  • Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
  • Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
  • Diagnosis is already present
  • Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
  • Indications for teleconsultations determined by physician

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis is not present
  • Patient's self-request for teleconsultations
  • No reliable feed-back with attending physician

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
他の名前:
  • Telemedicine work station according national recommendations
  • Best practice models for teletrauma recognised by ISFTEH
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
他の名前:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
アクティブコンパレータ:InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
他の名前:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
アクティブコンパレータ:ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
他の名前:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
時間枠:one year
one year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
時間枠:one year
one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anton V Vladzymyrskyy, M.D.、R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
  • スタディディレクター:Volodymyr G Klymovytskyy, Professor、R&D Institute of Traumatology and Orthopedics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月26日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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