Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)

26 december 2008 uppdaterad av: Donetsk National Medical University

Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic

The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas). Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals. Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites. Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83000
        • Central Clinical Municipal Hospital N6
      • Donetsk, Ukraina, 83048
        • Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
      • Donetsk, Ukraina, 83114
        • Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
    • Donetskaya oblast
      • Volnovakha, Donetskaya oblast, Ukraina, 85700
        • Volnovakha Central Area Hospital
    • Donetskya oblast
      • Gorlovka, Donetskya oblast, Ukraina, 84600
        • Gorlovka Municipal Hospital N2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
  • Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
  • Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
  • Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
  • Diagnosis is already present
  • Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
  • Indications for teleconsultations determined by physician

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis is not present
  • Patient's self-request for teleconsultations
  • No reliable feed-back with attending physician

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
Procedur: Telemedicine consultation
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Andra namn:
  • Telemedicine work station according national recommendations
  • Best practice models for teletrauma recognised by ISFTEH
Procedur: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andra namn:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Aktiv komparator: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
Procedur: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andra namn:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Aktiv komparator: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
Procedur: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andra namn:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Tidsram: one year
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Tidsram: one year
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Donetsk National Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
  • Studierektor: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2008

Första postat (Uppskatta)

29 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2007-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera