- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00815243
Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)
26 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Donetsk National Medical University
Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic
The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas).
Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals.
Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites.
Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83000
- Central Clinical Municipal Hospital N6
-
Donetsk, Ukraina, 83048
- Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
-
-
Donetskaya oblast
-
Volnovakha, Donetskaya oblast, Ukraina, 85700
- Volnovakha Central Area Hospital
-
-
Donetskya oblast
-
Gorlovka, Donetskya oblast, Ukraina, 84600
- Gorlovka Municipal Hospital N2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
- Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
- Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
- Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
- Diagnosis is already present
- Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
- Indications for teleconsultations determined by physician
Exclusion Criteria:
- Diagnosis is not present
- Patient's self-request for teleconsultations
- No reliable feed-back with attending physician
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
|
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Inne nazwy:
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
|
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
|
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
- Dyrektor Studium: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2007-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby stawów
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Telemedicine consultation
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyZdrowy | Darowizna żywej nerkiStany Zjednoczone