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Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)

26 dicembre 2008 aggiornato da: Donetsk National Medical University

Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic

The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas). Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals. Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites. Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina, 83000
        • Central Clinical Municipal Hospital N6
      • Donetsk, Ucraina, 83048
        • Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
      • Donetsk, Ucraina, 83114
        • Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
    • Donetskaya oblast
      • Volnovakha, Donetskaya oblast, Ucraina, 85700
        • Volnovakha Central Area Hospital
    • Donetskya oblast
      • Gorlovka, Donetskya oblast, Ucraina, 84600
        • Gorlovka Municipal Hospital N2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
  • Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
  • Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
  • Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
  • Diagnosis is already present
  • Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
  • Indications for teleconsultations determined by physician

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis is not present
  • Patient's self-request for teleconsultations
  • No reliable feed-back with attending physician

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
Procedura: Telemedicine consultation
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Altri nomi:
  • Telemedicine work station according national recommendations
  • Best practice models for teletrauma recognised by ISFTEH
Procedura: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Altri nomi:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Comparatore attivo: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
Procedura: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Altri nomi:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Comparatore attivo: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
Procedura: Treatment plan
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Altri nomi:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Lasso di tempo: one year
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Donetsk National Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
  • Direttore dello studio: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2007-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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