Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)
26. desember 2008 oppdatert av: Donetsk National Medical University
Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic
The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas).
Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals.
Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites.
Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83000
- Central Clinical Municipal Hospital N6
-
Donetsk, Ukraina, 83048
- Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
-
-
Donetskaya oblast
-
Volnovakha, Donetskaya oblast, Ukraina, 85700
- Volnovakha Central Area Hospital
-
-
Donetskya oblast
-
Gorlovka, Donetskya oblast, Ukraina, 84600
- Gorlovka Municipal Hospital N2
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
- Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
- Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
- Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
- Diagnosis is already present
- Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
- Indications for teleconsultations determined by physician
Exclusion Criteria:
- Diagnosis is not present
- Patient's self-request for teleconsultations
- No reliable feed-back with attending physician
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
|
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Andre navn:
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
|
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
|
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
- Studieleder: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2007-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .