Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)

26. prosince 2008 aktualizováno: Donetsk National Medical University

Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic

The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.

Přehled studie

Detailní popis

Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas). Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals. Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites. Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Donetsk, Ukrajina, 83000
        • Central Clinical Municipal Hospital N6
      • Donetsk, Ukrajina, 83048
        • Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
      • Donetsk, Ukrajina, 83114
        • Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
    • Donetskaya oblast
      • Volnovakha, Donetskaya oblast, Ukrajina, 85700
        • Volnovakha Central Area Hospital
    • Donetskya oblast
      • Gorlovka, Donetskya oblast, Ukrajina, 84600
        • Gorlovka Municipal Hospital N2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
  • Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
  • Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
  • Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
  • Diagnosis is already present
  • Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
  • Indications for teleconsultations determined by physician

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis is not present
  • Patient's self-request for teleconsultations
  • No reliable feed-back with attending physician

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Ostatní jména:
  • Telemedicine work station according national recommendations
  • Best practice models for teletrauma recognised by ISFTEH
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Ostatní jména:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Aktivní komparátor: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Ostatní jména:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Aktivní komparátor: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Ostatní jména:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Časové okno: one year
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
  • Ředitel studie: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Klinické studie na Telemedicine consultation

Předplatit