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Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)

26 de dezembro de 2008 atualizado por: Donetsk National Medical University

Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic

The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas). Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals. Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites. Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Donetsk, Ucrânia, 83000
        • Central Clinical Municipal Hospital N6
      • Donetsk, Ucrânia, 83048
        • Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
      • Donetsk, Ucrânia, 83114
        • Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
    • Donetskaya oblast
      • Volnovakha, Donetskaya oblast, Ucrânia, 85700
        • Volnovakha Central Area Hospital
    • Donetskya oblast
      • Gorlovka, Donetskya oblast, Ucrânia, 84600
        • Gorlovka Municipal Hospital N2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
  • Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
  • Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
  • Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
  • Diagnosis is already present
  • Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
  • Indications for teleconsultations determined by physician

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis is not present
  • Patient's self-request for teleconsultations
  • No reliable feed-back with attending physician

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Outros nomes:
  • Telemedicine work station according national recommendations
  • Best practice models for teletrauma recognised by ISFTEH
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Outros nomes:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Comparador Ativo: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Outros nomes:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty
Comparador Ativo: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Outros nomes:
  • Ilizarov frame
  • AO-Plate osteosynthesis
  • Intermedullar nailing
  • Total cemented/uncemented hip arthroplasty

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Prazo: one year
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Prazo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
  • Diretor de estudo: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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