Telemedicine Consultation in Trauma and Orthopedic (TeleTO)
26 décembre 2008 mis à jour par: Donetsk National Medical University
Study of Clinical Workflow Changes, Anatomical and Functional Outcomes Due to Telemedicine Consultations in Trauma and Orthopedic
The purpose of this study is to determine whether telemedicine consultations (lead by standard scheme)allows to increase quality of anatomical and functional outcomes and improve clinical work-flow at patients with acute bone and joint trauma, hip pathology and congenital orthopedics abnormalities.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Levels of bad outcomes, untimely death and disability due to acute trauma, specific orthopedic pathology (congenital, coxarthrosis) and non-efficient organisation of clinical work-flow are still very high (especially in rural areas).
Standard telemedicine work stations (with special protocols and manuals for original approach to telemedicine activity organisation and management) will be placed into small municipal and rural hospitals.
Telemedicine links will be established between 3rd level Trauma&Ortho center and remote sites.
Synchronous and asynchronous teleconsultations will be perform for help in evidence-based timely clinical decisions, continual support of clinical wor-flow and treatment process.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Donetsk, Ukraine, 83000
- Central Clinical Municipal Hospital N6
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Donetsk, Ukraine, 83048
- Donetsk R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
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Donetsk, Ukraine, 83114
- Clinics of Maxillo-Fascial Surgery of DNMU
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Donetskaya oblast
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Volnovakha, Donetskaya oblast, Ukraine, 85700
- Volnovakha Central Area Hospital
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Donetskya oblast
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Gorlovka, Donetskya oblast, Ukraine, 84600
- Gorlovka Municipal Hospital N2
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of injury of locomotorium (isolated or polytrauma)
- Clinical diagnosis of bone and joint congenital abnormalities or intranatal injury
- Clinical diagnosis of knee, hip arthrosis
- Clinical diagnosis of complication of surgery (unstable, fracture of construction etc)
- Diagnosis is already present
- Primary decision of clinical strategy have to be done (transportation, level of care, method of treatment, surgery peculiarities)
- Indications for teleconsultations determined by physician
Exclusion Criteria:
- Diagnosis is not present
- Patient's self-request for teleconsultations
- No reliable feed-back with attending physician
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Telemed
Group of trauma&orthopedic patients - for determination of clinical strategy and treatment plan telemedicine will be used
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Standard synchronous or asynchronous telemedicine consultations according recommendations and best practice models of ISfTeH
Autres noms:
Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Autres noms:
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Comparateur actif: InternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 3rd level trauma center - for determination of clinical strategy and treatment plan usual clinical approaches will be used
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Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Autres noms:
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Comparateur actif: ExternalControl
Group of trauma&orthopedic patients from 1-2rd level trauma centers (in rural and small municipal hospitals) - for determination of clinical strategy and treatment plan personal arriving of the expert by the car (so-called Urgent Expert Care) will be used
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Treatment plan include diagnostic tests (physical examination, laboratory tests, xray, CT, MRI), medications and surgical treatment (debridements, osteosynthesis, arthroplasty, ORIF etc)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scales for outcomes in trauma and orthopedic (Harris Hip Score, national protocol for trauma outcomes). Sets of criteria: ARR, RRR, ABІ, RBI, RR, odds ratio and NNT
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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"Relevance of Telemedicine Consultation" Questionnaire
Délai: one year
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton V Vladzymyrskyy, M.D., R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
- Directeur d'études: Volodymyr G Klymovytskyy, Professor, R&D Institute of Traumatology and Orthopedics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Première publication (Estimation)
29 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2007-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .