このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非小細胞肺癌（NSCLC）における上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子の変異とエルロチニブによる治療の反応との関係

2008年12月30日 更新者：Aarhus University Hospital

最近、肺癌患者における EGFR 遺伝子の特定の変異が、EGF システムを標的とする新規薬剤に対する反応と関連していることが示唆されています。 最近の研究では、病気の攻撃性の程度と関連している可能性があることも示されています。

データは厳選された患者を対象とした小規模な研究に基づいているため、これらの変異の重要性については議論の余地があります。

このプロジェクトでは、研究者は未治療患者と治療患者の両方におけるEGFR変異の種類と頻度を体系的に研究し、これを生存に関連付けたいと考えています.

DK に患者データを完全に登録することで、強力なデータを作成できます。研究者は、この知識が、EGF 受容体を標的とする薬物の将来の合理的な使用にとって最も重要であると期待しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

標的：

  1. 肺がん患者の少量の臨床サンプルで EGFR 遺伝子の変異を特定する方法を確立すること。
  2. レトロスペクティブ研究 (n=500) では、EGFR に対する治療の導入前に診断された手術不能な進行非小細胞肺癌 (NSCLC) のデンマーク人集団における EGFR 遺伝子の突然変異の頻度とタイプに生存率を関連付けています。 .
  3. 前向き研究 (n=300) では、EGFR を標的とするチロシンキナーゼ阻害剤であるエルロチニブで治療された患者の EGFR 遺伝子の変異を特定しました。 変異の存在は、EGF システムの他の部分の発現、K-RAS をコードする遺伝子の変異、および治療反応に関連します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • 8000 Aarhus、デンマーク
        • 募集
        • department of oncology, University Hospital of Aarhus, Nørrebrogade 44
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter meldgaard, PhD MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エルロチニブ治療を開始する非小細胞肺癌患者

説明

包含基準:

  • エルロチニブによる治療を開始し、インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
NSCLC
エルロチニブ治療中の非小細胞肺癌患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：最後の患者が登録されてから 1 年後
最後の患者が登録されてから 1 年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
応答(RECISTによる)
時間枠：最後の患者が登録されてから 3 か月後
最後の患者が登録されてから 3 か月後
ライブの質 (EORTC PAL 15 で測定)
時間枠：最後の患者が登録されてから 3 か月後
最後の患者が登録されてから 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital

協力者

Hoffmann-La Roche
University of Aarhus
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Peter Meldgaard, PhD MD、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (予想される)

2011年5月1日

研究の完了 (予想される)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月30日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-20080012 (ethics committee)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺がんの臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する