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Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events

2012年11月6日 更新者：Creighton University

Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events: A Pilot Study.

The objective of this pilot study is to evaluate the prevalence of biological aspirin resistance in women at risk for CHD taking low dose (81 mg) aspirin. Aspirin responsiveness will be measured with the VerifyNow device (Accumetrics; San Diego, CA). Those women identified as biologically resistant will be switched to aspirin 325 mg for 14 days and then re-tested for aspirin responsiveness.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Women at least 19 years old
  • Taking 81 mg aspirin daily, non-enteric coated, for at least one month for the primary prevention of cardiovascular disease.
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known CHD
  • Currently taking clopidogrel or ticlopidine
  • Use of heparin, warfarin, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within previous 96 hours
  • Allergy or hypersensitivity to salicylates
  • Use of other OTC or prescription analgesics or anti-inflammatory medication in the past two weeks
  • Currently participating in another investigational drug or device study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Aspirin 81mg
Resistant
薬：Aspirin
Aspirin 81mg and Aspirin 325mg, non-enteric coated, take one tablet by mouth daily

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Women Aspirin Resistant
時間枠：Baseline
Aspirin responsive unit (ARU) > 550 was considered to be aspirin resistant and correlates to less than 50% inhibition of platelet aggregation.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Aspirin Resistant Who Became Responders After Increase to Aspirin 325 mg
時間枠：2 weeks
Aspirin resistance was defined as ARU > 550
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Creighton University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08-14888

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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