Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events

6. listopadu 2012 aktualizováno: Creighton University

Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events: A Pilot Study.

The objective of this pilot study is to evaluate the prevalence of biological aspirin resistance in women at risk for CHD taking low dose (81 mg) aspirin. Aspirin responsiveness will be measured with the VerifyNow device (Accumetrics; San Diego, CA). Those women identified as biologically resistant will be switched to aspirin 325 mg for 14 days and then re-tested for aspirin responsiveness.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women at least 19 years old
  • Taking 81 mg aspirin daily, non-enteric coated, for at least one month for the primary prevention of cardiovascular disease.
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known CHD
  • Currently taking clopidogrel or ticlopidine
  • Use of heparin, warfarin, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within previous 96 hours
  • Allergy or hypersensitivity to salicylates
  • Use of other OTC or prescription analgesics or anti-inflammatory medication in the past two weeks
  • Currently participating in another investigational drug or device study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aspirin 81mg
Resistant
Lék: Aspirin
Aspirin 81mg and Aspirin 325mg, non-enteric coated, take one tablet by mouth daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Women Aspirin Resistant
Časové okno: Baseline
Aspirin responsive unit (ARU) > 550 was considered to be aspirin resistant and correlates to less than 50% inhibition of platelet aggregation.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Aspirin Resistant Who Became Responders After Increase to Aspirin 325 mg
Časové okno: 2 weeks
Aspirin resistance was defined as ARU > 550
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-14888

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit