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Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events

2012년 11월 6일 업데이트: Creighton University

Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events: A Pilot Study.

The objective of this pilot study is to evaluate the prevalence of biological aspirin resistance in women at risk for CHD taking low dose (81 mg) aspirin. Aspirin responsiveness will be measured with the VerifyNow device (Accumetrics; San Diego, CA). Those women identified as biologically resistant will be switched to aspirin 325 mg for 14 days and then re-tested for aspirin responsiveness.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Women at least 19 years old
  • Taking 81 mg aspirin daily, non-enteric coated, for at least one month for the primary prevention of cardiovascular disease.
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known CHD
  • Currently taking clopidogrel or ticlopidine
  • Use of heparin, warfarin, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within previous 96 hours
  • Allergy or hypersensitivity to salicylates
  • Use of other OTC or prescription analgesics or anti-inflammatory medication in the past two weeks
  • Currently participating in another investigational drug or device study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Aspirin 81mg
Resistant
의약품: Aspirin
Aspirin 81mg and Aspirin 325mg, non-enteric coated, take one tablet by mouth daily

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Women Aspirin Resistant
기간: Baseline
Aspirin responsive unit (ARU) > 550 was considered to be aspirin resistant and correlates to less than 50% inhibition of platelet aggregation.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Aspirin Resistant Who Became Responders After Increase to Aspirin 325 mg
기간: 2 weeks
Aspirin resistance was defined as ARU > 550
2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-14888

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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