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Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events

6. November 2012 aktualisiert von: Creighton University

Aspirin Responsiveness in Women at Risk for Cardiac Events: A Pilot Study.

The objective of this pilot study is to evaluate the prevalence of biological aspirin resistance in women at risk for CHD taking low dose (81 mg) aspirin. Aspirin responsiveness will be measured with the VerifyNow device (Accumetrics; San Diego, CA). Those women identified as biologically resistant will be switched to aspirin 325 mg for 14 days and then re-tested for aspirin responsiveness.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • The Cardiac Center at Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women at least 19 years old
  • Taking 81 mg aspirin daily, non-enteric coated, for at least one month for the primary prevention of cardiovascular disease.
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known CHD
  • Currently taking clopidogrel or ticlopidine
  • Use of heparin, warfarin, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors within previous 96 hours
  • Allergy or hypersensitivity to salicylates
  • Use of other OTC or prescription analgesics or anti-inflammatory medication in the past two weeks
  • Currently participating in another investigational drug or device study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aspirin 81mg
Resistant
Arzneimittel: Aspirin
Aspirin 81mg and Aspirin 325mg, non-enteric coated, take one tablet by mouth daily

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Women Aspirin Resistant
Zeitfenster: Baseline
Aspirin responsive unit (ARU) > 550 was considered to be aspirin resistant and correlates to less than 50% inhibition of platelet aggregation.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Aspirin Resistant Who Became Responders After Increase to Aspirin 325 mg
Zeitfenster: 2 weeks
Aspirin resistance was defined as ARU > 550
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-14888

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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