アトピー性皮膚炎患者の皮膚の炎症細胞に対する抗IgE剤の効果を調べる研究

包含基準:

• 12歳から60歳まで
• ADの臨床診断（HanifinとRajkaの基準、1980年）
• 血清IgEが30～1,300 IU/ml
• 少なくとも 1 つの有意に陽性の RAST
• RASTと同じ特異性の皮膚プリックテスト陽性
• -無作為化で2以上の治験責任医師の総合評価スコア
• 安定したAD、活動性AD（IGA 2以上）として定義され、年間9か月以上
• 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• 信頼できる避妊法を使用していない妊娠中または授乳中の女性または出産の可能性のある女性
• -研究治療前の過去12か月以内のオマリズマブによる治療
• -オマリズマブまたはオマリズマブ関連薬の成分に対する既知の過敏症
• アトピー以外の理由で血清IgE値が上昇
• 進行中の免疫療法
• -訪問前3か月以内の長時間作用型抗ヒスタミン剤アステミゾールの使用1
• 中型抗ヒスタミン薬の使用（例： ロラタジン、セチリジン) 来院前 5 日以内 1
• 短時間作用型抗ヒスタミン剤の使用（例： ジフェンヒドラミン、テルフェナジン) 来院前 3 日以内 1
• -ザフィルルカストまたは他のロイコトリエン受容体阻害剤およびジレウトンまたは他の5-リポキシゲナーゼ酵素阻害剤の使用前3日以内 1
• -研究薬の最初の適用前の1か月以内にADに影響を与えたことが知られている、または疑われる光線療法または全身療法の使用
• -研究薬の最初の適用前の14日以内にADに影響を与えたことが知られている、または疑われる局所療法（ヒドロコルチゾン1％以外）による治療
• -全身ステロイドの使用（経口、静脈内、関節内および直腸を含む） 治験薬の最初の適用前の1か月以内。 （吸入ステロイドの安定した維持用量の患者は参加を許可されました）
• -治験薬の最初の適用前の2週間以内の全身抗生物質の使用
• -精神安定剤、睡眠薬、または三環系抗うつ薬の使用 研究開始前の2週間以内
• 免疫不全患者または悪性疾患の既往歴のある患者
• 併発皮膚疾患
• 禁止された薬による治療を必要とする活動的な細菌、ウイルスまたは真菌感染症
• -ベースラインで活動性病変を有する再発性単純ヘルペス感染の病歴
• 体部白癬 / 股部白癬
• 臨床的に重大な検査異常
• 潜在的に信頼できないと考えられていた医療レジメンおよび患者に対する不遵守の歴史
• 薬物やアルコールの乱用、または完全に協力する能力を制限するその他の要因の証拠
• -研究者の意見では、患者を研究に不適格にするはずだった状態または以前/継続的な治療。