Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)
2013年6月19日 更新者：Abhimanyu Garg、University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus
Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.
調査の概要
詳細な説明
Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet.
These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products.
The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- NIDDM
- age 35 to 80 years
- stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
- fasting triglycerides < 500 mg/dl
Exclusion Criteria:
- insulin dependent NIDDM
- insulin dependent diabetes
- hepatic disease
- significant hepatic dysfunction
- signifiacnt renal dysfunction
- presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
- serious intercurrent illness or anticipated major surgery
- female pregnant or likely to become pregnant
- chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
- treated with beta adrenergic blockers
- on lipid lowering drugs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
High Fiber Diet
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Dietary
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
Moderate Fiber Diet
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Dietary
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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glucose and lipid metabolism
時間枠：Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
時間枠：Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abhimanyu Garg、UT Southwestern Medical Center at Dallas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年1月1日
一次修了 (実際)
1995年12月1日
研究の完了 (実際)
1995年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。