Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)

19 juni 2013 bijgewerkt door: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus

Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet. These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products. The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • NIDDM
  • age 35 to 80 years
  • stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
  • fasting triglycerides < 500 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • insulin dependent NIDDM
  • insulin dependent diabetes
  • hepatic disease
  • significant hepatic dysfunction
  • signifiacnt renal dysfunction
  • presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
  • serious intercurrent illness or anticipated major surgery
  • female pregnant or likely to become pregnant
  • chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
  • treated with beta adrenergic blockers
  • on lipid lowering drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
High Fiber Diet
Ander: High Fiber and Moderate Fiber Diets
Dietary
Andere namen:
  • Dietary Fiber Study
Actieve vergelijker: 2
Moderate Fiber Diet
Ander: High Fiber and Moderate Fiber Diets
Dietary
Andere namen:
  • Dietary Fiber Study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glucose and lipid metabolism
Tijdsspanne: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
Tijdsspanne: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abhimanyu Garg, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1995

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF498

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren