Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)
19 de junio de 2013 actualizado por: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus
Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet.
These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products.
The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- NIDDM
- age 35 to 80 years
- stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
- fasting triglycerides < 500 mg/dl
Exclusion Criteria:
- insulin dependent NIDDM
- insulin dependent diabetes
- hepatic disease
- significant hepatic dysfunction
- signifiacnt renal dysfunction
- presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
- serious intercurrent illness or anticipated major surgery
- female pregnant or likely to become pregnant
- chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
- treated with beta adrenergic blockers
- on lipid lowering drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
High Fiber Diet
|
Dietary
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Moderate Fiber Diet
|
Dietary
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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glucose and lipid metabolism
Periodo de tiempo: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
Periodo de tiempo: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhimanyu Garg, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1993
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 1995
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1995
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF498
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