Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)

19. juni 2013 oppdatert av: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus

Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet. These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products. The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • NIDDM
  • age 35 to 80 years
  • stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
  • fasting triglycerides < 500 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • insulin dependent NIDDM
  • insulin dependent diabetes
  • hepatic disease
  • significant hepatic dysfunction
  • signifiacnt renal dysfunction
  • presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
  • serious intercurrent illness or anticipated major surgery
  • female pregnant or likely to become pregnant
  • chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
  • treated with beta adrenergic blockers
  • on lipid lowering drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
High Fiber Diet
Annen: High Fiber and Moderate Fiber Diets
Dietary
Andre navn:
  • Dietary Fiber Study
Aktiv komparator: 2
Moderate Fiber Diet
Annen: High Fiber and Moderate Fiber Diets
Dietary
Andre navn:
  • Dietary Fiber Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glucose and lipid metabolism
Tidsramme: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
Tidsramme: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhimanyu Garg, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1995

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF498

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere