- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00825383
Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)
19. Juni 2013 aktualisiert von: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus
Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet.
These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products.
The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- NIDDM
- age 35 to 80 years
- stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
- fasting triglycerides < 500 mg/dl
Exclusion Criteria:
- insulin dependent NIDDM
- insulin dependent diabetes
- hepatic disease
- significant hepatic dysfunction
- signifiacnt renal dysfunction
- presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
- serious intercurrent illness or anticipated major surgery
- female pregnant or likely to become pregnant
- chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
- treated with beta adrenergic blockers
- on lipid lowering drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
High Fiber Diet
|
Dietary
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Moderate Fiber Diet
|
Dietary
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
glucose and lipid metabolism
Zeitfenster: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
Zeitfenster: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Abhimanyu Garg, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1993
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1995
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1995
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF498
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