Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)
19 de junho de 2013 atualizado por: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus
Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet.
These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products.
The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- NIDDM
- age 35 to 80 years
- stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
- fasting triglycerides < 500 mg/dl
Exclusion Criteria:
- insulin dependent NIDDM
- insulin dependent diabetes
- hepatic disease
- significant hepatic dysfunction
- signifiacnt renal dysfunction
- presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
- serious intercurrent illness or anticipated major surgery
- female pregnant or likely to become pregnant
- chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
- treated with beta adrenergic blockers
- on lipid lowering drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
High Fiber Diet
|
Dietary
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
Moderate Fiber Diet
|
Dietary
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glucose and lipid metabolism
Prazo: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
Prazo: Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhimanyu Garg, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1993
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 1995
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 1995
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF498
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .