Effect of Dietary Fiber on Glucose & Lipids in Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)
2013年6月19日 更新者：Abhimanyu Garg、University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Dietary Fiber on Glucose, Lipid, and Mineral Metabolism in Patients With Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus
Effect of Dietary Fiber on glucose, lipid, and mineral metabolism in patients with non insulin dependent diabetes mellitus.
研究概览
详细说明
Two diets will be compared,a low fiber diet and a high fiber diet.
These two diets will differ only in the content of total dietray fiber derived from natural food products.
The diets will be identical in terms of total energy, percentage of total energy as proteins, fat and carbohydrates.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- NIDDM
- age 35 to 80 years
- stable oral hypoglycemic treatment for at least one month
- fasting triglycerides < 500 mg/dl
Exclusion Criteria:
- insulin dependent NIDDM
- insulin dependent diabetes
- hepatic disease
- significant hepatic dysfunction
- signifiacnt renal dysfunction
- presence of significant hematological, neurological, cardiovascular or gastrointestinal disorder, unless stable for past 6 months,
- serious intercurrent illness or anticipated major surgery
- female pregnant or likely to become pregnant
- chronic drug abuse, alcoholism or psychaitric disorder within the past 2 years
- treated with beta adrenergic blockers
- on lipid lowering drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1
High Fiber Diet
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Dietary
其他名称：
|
|
有源比较器：2
Moderate Fiber Diet
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Dietary
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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glucose and lipid metabolism
大体时间：Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
calcium isotope absorption in the gastrointestinal tract, stool mineral content, 24 h urinary mineral concentration, and serum chemistry including mineral concentration.
大体时间：Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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Baseline and during the last 5 days of each 6 week dietary phase
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abhimanyu Garg、UT Southwestern Medical Center at Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年1月1日
初级完成 (实际的)
1995年12月1日
研究完成 (实际的)
1995年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月19日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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