MHCCの治療における介入療法と組み合わせた標的型および段階的サイバーナイフ
2017年8月6日 更新者：YuLi、Chinese PLA General Hospital
巨大肝細胞癌の治療における介入療法と組み合わせた標的型および段階的サイバーナイフに関する前向き単群研究
肝細胞がんは、急速に進行する悪性度の高い腫瘍です。
肝動脈塞栓化学療法 (TACE) は、切除不能な肝細胞癌の治療のための一般的な方法です。しかし、10cm を超える肝細胞癌の患者では、介入効果は満足できませんでした。この研究は、巨大肝細胞癌の治療におけるTACEとサイバーナイフの組み合わせの効率と安全性を観察することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Chinese PLA Gereral Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された肝細胞癌
- リンパ節転移または遠隔転移なし
- 腫瘍の直径が10cm以上
- 肝病変が外科的切除に適していないか、患者が外科的治療を拒否している
- 東部臨床腫瘍学グループ (ECOG) スコアは 0、1 または 2
- 腹部放射線治療歴なし
- 手術不能かつ移植不能、Child-pugh スコア A または B
- 正常肝容積が700cm3を超える
除外基準:
- 腹部放射線療法の既往;
- 腫瘍の最大直径は10cm未満です。
- 肝臓の子供はグレードCです。
- -放射線療法の禁忌;
- -登録前2週間以内に活動性の消化管出血が発生した
- 妊娠
- -過去6か月間化学療法を受けている
- びまん性肝細胞がん
- 主門脈腫瘍塞栓術
- 他の同時治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：組み合わせ
TACE plus サイバーナイフ
|
組織学的に確認された MHCC (大規模な肝細胞癌) の患者は、TACE 療法を受け、肝不全からの 1 または 2 週間の回復の後、ターゲットを絞った段階的なサイバー ナイフが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応率(RR)
時間枠：18ヶ月
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CR(完全奏効)+PR(部分奏効)
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18ヶ月
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全生存期間（OS）
時間枠：26マウント
|
全生存期間は、登録から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
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26マウント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）
時間枠：36ヶ月
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無増悪生存期間は、登録から最初に記録された病気の進行または何らかの原因による死亡の日までの時間として定義されます
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36ヶ月
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生活の質（QOL）
時間枠：36ヶ月
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身体能力の簡易評価に関する質問票
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu Li, MD、China PLA hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月15日
一次修了 (予想される)
2019年7月14日
研究の完了 (予想される)
2020年7月14日
試験登録日
最初に提出
2017年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月6日
最初の投稿 (実際)
2017年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月6日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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