Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)
2010年9月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study
The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.
This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54505
- 募集
- University Hospital, Children's Hospital
-
副調査官：
- Pierre Bordigoni, Pr
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副調査官：
- Pierre Lascombes, Pr
-
副調査官：
- Pierre Monin, Pr
-
副調査官：
- Bruno Leheup, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Length of hospital stay (more than 3 days)
- Children or parents able to understand and read French
- No medical contra-indications to physical activity
Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:
- Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
- Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
- Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
- Children and parents being agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No written informed consent
- Children hospitalized less than 3 days
- Medical contra-indication to physical activity
- Children already included in that study (former hospitalization)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
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one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
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介入なし：without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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health-related quality of life measurement
時間枠：2 points: on the first and last day of hospitalization
|
2 points: on the first and last day of hospitalization
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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satisfaction with care measurement
時間枠：1 point: 15 days after hospital discharge
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1 point: 15 days after hospital discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal Chastagner, MD, PhD、University Hospital of Nancy, Children's Hospital
- スタディチェア：Serge Briançon, Pr、Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- スタディチェア：Anne Vuillemin, PhD、Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- スタディチェア：Aline Herbinet, PhD、APSEM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月23日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
adapted physical activityの臨床試験
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