Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)
23 de septiembre de 2010 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study
The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.
This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie Speyer, PhD student
- Número de teléfono: +33383683558
- Correo electrónico: elodie.speyer@medecine.uhp-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54505
- Reclutamiento
- University Hospital, Children's Hospital
-
Sub-Investigador:
- Pierre Bordigoni, Pr
-
Sub-Investigador:
- Pierre Lascombes, Pr
-
Sub-Investigador:
- Pierre Monin, Pr
-
Sub-Investigador:
- Bruno Leheup, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Length of hospital stay (more than 3 days)
- Children or parents able to understand and read French
- No medical contra-indications to physical activity
Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:
- Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
- Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
- Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
- Children and parents being agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No written informed consent
- Children hospitalized less than 3 days
- Medical contra-indication to physical activity
- Children already included in that study (former hospitalization)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
|
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
|
|
Sin intervención: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
health-related quality of life measurement
Periodo de tiempo: 2 points: on the first and last day of hospitalization
|
2 points: on the first and last day of hospitalization
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
satisfaction with care measurement
Periodo de tiempo: 1 point: 15 days after hospital discharge
|
1 point: 15 days after hospital discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
- Silla de estudio: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Silla de estudio: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Silla de estudio: Aline Herbinet, PhD, APSEM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AC-2008-HO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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