- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00828217
Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)
ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study
The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.
This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elodie Speyer, PhD student
- Telefoonnummer: +33383683558
- E-mail: elodie.speyer@medecine.uhp-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54505
- Werving
- University Hospital, Children's Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Bordigoni, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Lascombes, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre Monin, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Bruno Leheup, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Length of hospital stay (more than 3 days)
- Children or parents able to understand and read French
- No medical contra-indications to physical activity
Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:
- Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
- Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
- Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
- Children and parents being agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No written informed consent
- Children hospitalized less than 3 days
- Medical contra-indication to physical activity
- Children already included in that study (former hospitalization)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
|
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
|
Geen tussenkomst: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
health-related quality of life measurement
Tijdsspanne: 2 points: on the first and last day of hospitalization
|
2 points: on the first and last day of hospitalization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
satisfaction with care measurement
Tijdsspanne: 1 point: 15 days after hospital discharge
|
1 point: 15 days after hospital discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
- Studie stoel: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Studie stoel: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Studie stoel: Aline Herbinet, PhD, APSEM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AC-2008-HO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op adapted physical activity
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven