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Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)

23 de setembro de 2010 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study

The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.

This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54505
        • Recrutamento
        • University Hospital, Children's Hospital
        • Subinvestigador:
          • Pierre Bordigoni, Pr
        • Subinvestigador:
          • Pierre Lascombes, Pr
        • Subinvestigador:
          • Pierre Monin, Pr
        • Subinvestigador:
          • Bruno Leheup, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Length of hospital stay (more than 3 days)
  • Children or parents able to understand and read French
  • No medical contra-indications to physical activity

  • Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:

    • Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
    • Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
    • Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
  • Children and parents being agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No written informed consent
  • Children hospitalized less than 3 days
  • Medical contra-indication to physical activity
  • Children already included in that study (former hospitalization)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
Outro: adapted physical activity
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
Sem intervenção: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
health-related quality of life measurement
Prazo: 2 points: on the first and last day of hospitalization
2 points: on the first and last day of hospitalization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
satisfaction with care measurement
Prazo: 1 point: 15 days after hospital discharge
1 point: 15 days after hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

University of Nancy
Association pour la promotion du sport chez l'enfant malade (APSEM)

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
  • Cadeira de estudo: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Cadeira de estudo: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Cadeira de estudo: Aline Herbinet, PhD, APSEM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AC-2008-HO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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