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Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)

23 settembre 2010 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study

The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.

This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54505
        • Reclutamento
        • University Hospital, Children's Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Bordigoni, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Lascombes, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Monin, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Bruno Leheup, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Length of hospital stay (more than 3 days)
  • Children or parents able to understand and read French
  • No medical contra-indications to physical activity
  • Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:

    • Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
    • Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
    • Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
  • Children and parents being agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No written informed consent
  • Children hospitalized less than 3 days
  • Medical contra-indication to physical activity
  • Children already included in that study (former hospitalization)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
Nessun intervento: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
health-related quality of life measurement
Lasso di tempo: 2 points: on the first and last day of hospitalization
2 points: on the first and last day of hospitalization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
satisfaction with care measurement
Lasso di tempo: 1 point: 15 days after hospital discharge
1 point: 15 days after hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
  • Cattedra di studio: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Cattedra di studio: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Cattedra di studio: Aline Herbinet, PhD, APSEM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su adapted physical activity

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