- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00828217
Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)
ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study
The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.
This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54505
- Reclutamento
- University Hospital, Children's Hospital
-
Sub-investigatore:
- Pierre Bordigoni, Pr
-
Sub-investigatore:
- Pierre Lascombes, Pr
-
Sub-investigatore:
- Pierre Monin, Pr
-
Sub-investigatore:
- Bruno Leheup, Pr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Length of hospital stay (more than 3 days)
- Children or parents able to understand and read French
- No medical contra-indications to physical activity
Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:
- Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
- Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
- Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
- Children and parents being agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No written informed consent
- Children hospitalized less than 3 days
- Medical contra-indication to physical activity
- Children already included in that study (former hospitalization)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
|
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
|
Nessun intervento: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
health-related quality of life measurement
Lasso di tempo: 2 points: on the first and last day of hospitalization
|
2 points: on the first and last day of hospitalization
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
satisfaction with care measurement
Lasso di tempo: 1 point: 15 days after hospital discharge
|
1 point: 15 days after hospital discharge
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
- Cattedra di studio: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Cattedra di studio: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Cattedra di studio: Aline Herbinet, PhD, APSEM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-2008-HO
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