Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)

23. september 2010 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study

The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.

This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54505
        • Rekruttering
        • University Hospital, Children's Hospital
        • Underetterforsker:
          • Pierre Bordigoni, Pr
        • Underetterforsker:
          • Pierre Lascombes, Pr
        • Underetterforsker:
          • Pierre Monin, Pr
        • Underetterforsker:
          • Bruno Leheup, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Length of hospital stay (more than 3 days)
  • Children or parents able to understand and read French
  • No medical contra-indications to physical activity

  • Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:

    • Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
    • Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
    • Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
  • Children and parents being agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No written informed consent
  • Children hospitalized less than 3 days
  • Medical contra-indication to physical activity
  • Children already included in that study (former hospitalization)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
Annen: adapted physical activity
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
Ingen inngripen: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
health-related quality of life measurement
Tidsramme: 2 points: on the first and last day of hospitalization
2 points: on the first and last day of hospitalization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
satisfaction with care measurement
Tidsramme: 1 point: 15 days after hospital discharge
1 point: 15 days after hospital discharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

University of Nancy
Association pour la promotion du sport chez l'enfant malade (APSEM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
  • Studiestol: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Studiestol: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Studiestol: Aline Herbinet, PhD, APSEM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AC-2008-HO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere