- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00828217
Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)
ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study
The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.
This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54505
- Rekrutierung
- University Hospital, Children's Hospital
-
Unterermittler:
- Pierre Bordigoni, Pr
-
Unterermittler:
- Pierre Lascombes, Pr
-
Unterermittler:
- Pierre Monin, Pr
-
Unterermittler:
- Bruno Leheup, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Length of hospital stay (more than 3 days)
- Children or parents able to understand and read French
- No medical contra-indications to physical activity
Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:
- Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
- Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
- Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
- Children and parents being agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- No written informed consent
- Children hospitalized less than 3 days
- Medical contra-indication to physical activity
- Children already included in that study (former hospitalization)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
|
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
|
Kein Eingriff: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
health-related quality of life measurement
Zeitfenster: 2 points: on the first and last day of hospitalization
|
2 points: on the first and last day of hospitalization
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
satisfaction with care measurement
Zeitfenster: 1 point: 15 days after hospital discharge
|
1 point: 15 days after hospital discharge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
- Studienstuhl: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Studienstuhl: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
- Studienstuhl: Aline Herbinet, PhD, APSEM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-2008-HO
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