Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children (ACTIVHOP)

23. září 2010 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

ACTIVHOP: Adapted Physical Activity, Health-related Quality of Life and Satisfaction With Care in Hospitalized Children; a Randomized Controlled Study

The aim of this study is to assess the efficacy of adapted physical activity intervention on health-related quality of life and satisfaction with care in hospitalized children and adolescents.

This is a randomized controlled study. The hypothesis is that children practicing adapted physical activity during their hospitalization present a higher health-related quality of life and satisfaction with care than those who do not.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54505
        • Nábor
        • University Hospital, Children's Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Bordigoni, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Lascombes, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Monin, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bruno Leheup, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Length of hospital stay (more than 3 days)
  • Children or parents able to understand and read French
  • No medical contra-indications to physical activity

  • Children hospitalized in 3 specific departments at Nancy Children's Hospital:

    • Médecine Infantile 1 et 3(paediatrics)
    • Médecine Infantile 2 (haematology-oncology, immunology department)
    • Chirurgie orthopédique et Brûlés (orthopaedic surgery and Burned)
  • Children and parents being agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • No written informed consent
  • Children hospitalized less than 3 days
  • Medical contra-indication to physical activity
  • Children already included in that study (former hospitalization)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: with APA
Children have adapted physical activity during their hospitalization
Jiný: adapted physical activity
one session of adapted physical activity per day (30 minutes each session), during the whole stay at the hospital
Žádný zásah: without APA
Children don't have adapted physical activity during their hospitalization

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
health-related quality of life measurement
Časové okno: 2 points: on the first and last day of hospitalization
2 points: on the first and last day of hospitalization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
satisfaction with care measurement
Časové okno: 1 point: 15 days after hospital discharge
1 point: 15 days after hospital discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University of Nancy
Association pour la promotion du sport chez l'enfant malade (APSEM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Chastagner, MD, PhD, University Hospital of Nancy, Children's Hospital
  • Studijní židle: Serge Briançon, Pr, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Studijní židle: Anne Vuillemin, PhD, Nancy-University, Paul Verlaine Metz University, Paris Descartes University, EA4360 Apemac, Nancy, France
  • Studijní židle: Aline Herbinet, PhD, APSEM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AC-2008-HO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na adapted physical activity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit