感染症と炎症を診断するための陽電子放射断層撮影法とコンピュータ断層撮影法の組み合わせの検証研究 (PIN-UP)
2014年10月26日 更新者：Søren Hess, MD、Odense University Hospital
感染症および炎症イメージングにおける PET/CT: 現在の有用性と将来の展望 (PIN-UP 研究)
全体的な目的は、感染症と炎症の診断における FDG PET/CT の現在の使用を検証し、他のトレーサーも適用した PET/CT の有用性を検討することです。
この結果により、「感染/炎症の診断を確認または除外するには、FDG-PET/CT が確立された方法よりも優れている」という主要な仮説を確認できるはずです。
調査の概要
詳細な説明
この研究にはいくつかの部分プロジェクトが含まれており、それぞれが感染症および炎症の診断における FDG-PET/CT の価値の評価に貢献しています。 目的は、感度、特異度、陽性および陰性の的中率、観察者間および観察者内の変動の観点から診断価値を確立することです。
パートプロジェクト A 血液培養で黄色ブドウ球菌陽性で感染源が不明の患者における FDG-PET/CT。
パート プロジェクト B 原因不明の発熱患者における FDG-PET/CT。
パート プロジェクト C 移植血管感染が疑われる患者における FDG-PET/CT。
さらに、最適なイメージングプロトコル（絶食の必要性、イメージング前の抗生物質治療の影響、造影剤の必要性）、解釈基準、および標準摂取値（SUV）の値を確立したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital, Dept. of Nuclear Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、オーデンセ大学病院核医学科で FDG-PET/CT を受けるよう紹介されます。
パートプロジェクト A の患者は、感染症科のプロジェクト看護師を通じて病院全体から募集されます。
通常のガイドラインに従って、FDG-PET/CT のために紹介されたすべての患者の中から、パート プロジェクト B とパート プロジェクト C の患者を募集します。
説明
包含基準:
パートプロジェクトA
• 血液培養で黄色ブドウ球菌陽性、感染源が不明。
パートプロジェクトB
- 原因不明の発熱
- オーデンセ大学病院核医学科でFDG-PET/CTを紹介されました。
パートプロジェクトC
- 人工血管感染症の疑い
- オーデンセ大学病院核医学科でFDG-PET/CTを紹介されました。
除外基準:
- 同意を与える、拒否する、または取り消すことができない患者
- 18歳未満の患者
- デンマーク南部地域以外の地域からの患者
- PET/CT検査に協力できない患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ふお
原因不明の発熱がある患者は精密検査の一環としてFDG-PET/CTを受けています。
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ブオ
原因不明の菌血症を患い、精密検査の一環としてFDG-PET/CTを受けている患者。
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VGI
精密検査の一環として FDG-PET/CT を受ける人工血管感染症の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：診断精密検査中
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FDG-PET/CTの診断パラメータ（つまり、
感度、特異度、陽性および陰性の的中率、精度。
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診断精密検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Søren Hess, MD、Odense University Hospital, Dept. of Nuclear Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月26日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。