Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatiestudie van gecombineerde positronemissietomografie/computertomografie om infectie en ontsteking te diagnosticeren (PIN-UP)

26 oktober 2014 bijgewerkt door: Søren Hess, MD, Odense University Hospital

PET/CT bij beeldvorming van infectie en ontsteking: huidig nut en toekomstperspectieven (de PIN-UP-studie)

Het algemene doel is om het huidige gebruik van FDG PET/CT voor de diagnose van infectie en ontsteking te valideren en het nut van PET/CT te onderzoeken door ook andere tracers toe te passen.

De resultaten zouden ons in staat moeten stellen onze primaire hypothese te bevestigen: "FDG-PET/CT is beter dan gevestigde methoden om de diagnose infectie/ontsteking te bevestigen of uit te sluiten".

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat verschillende deelprojecten, die elk bijdragen aan de evaluatie van de waarde van FDG-PET/CT bij de diagnose van infectie en ontsteking. Het doel is om de diagnostische waarde vast te stellen in termen van sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden, interobserver en intraobserver variatie.

Deelproject A FDG-PET/CT bij patiënten met bloedkweek positief voor staphylococcus aureus en onopgeloste oorsprong van infectie.

Deelproject B FDG-PET/CT bij patiënten met koorts van onbekende oorsprong.

Deelproject C FDG-PET/CT bij patiënten verdacht van vasculaire transplantaatinfectie.

Daarnaast willen we een optimaal beeldvormingsprotocol vaststellen (noodzaak van vasten, gevolgen van antibiotische therapie voorafgaand aan beeldvorming en de noodzaak van contrast), interpretatiecriteria en de waarde van standaard opnamewaarden (SUV).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Odense, Denemarken, 5000
    - Odense University Hospital, Dept. of Nuclear Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden voor FDG-PET/CT doorverwezen naar de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Odense. Voor deelproject A worden patiënten geworven uit het hele ziekenhuis via een projectverpleegkundige op de afdeling Infectieziekten. Patiënten worden gerekruteerd voor deelproject B en deelproject C onder alle patiënten die zijn doorverwezen voor FDG-PET/CT volgens de gebruikelijke richtlijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelproject A

• Bloedcultuur positief voor staphylococcus aureus en onopgeloste oorsprong van infectie.

Deelproject B

Koorts van onbekende oorsprong
Verwezen voor FDG-PET/CT bij de afdeling Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis van Odense.

Deelproject C

Vermoedelijke vasculaire transplantaatinfectie
Verwezen voor FDG-PET/CT bij de afdeling Nucleaire Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis van Odense.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen toestemming kunnen geven, weigeren of intrekken
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten uit andere regio's dan de regio Zuid-Denemarken
Patiënten die niet kunnen meewerken aan PET/CT-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FUO Patiënten met koorts van onbekende oorsprong die FDG-PET/CT ondergaan als onderdeel van work-up.
BOUW Patiënten met bacteriëmie van onbekende oorsprong die FDG-PET/CT ondergaan als onderdeel van het onderzoek.
VGI Patiënten met vasculaire transplantaatinfecties die FDG-PET/CT ondergaan als onderdeel van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Doeltreffendheid Tijdsspanne: Tijdens diagnostisch onderzoek	Diagnostische parameters van FDG-PET/CT (bijv. gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, nauwkeurigheid.	Tijdens diagnostisch onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Søren Hess, MD, Odense University Hospital, Dept. of Nuclear Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

105-K20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .