Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
2016年5月3日 更新者：Paul L. Carson Ph.D、University of Michigan
2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound.
Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy women OR
- Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
- Women with cysts where no biopsy is recommended
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- Women with breast implants
- Prisoners
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts.
This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
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Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device.
An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician.
The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging.
This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging.
The subjects will be given a laser protective mask to wear.
Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session.
Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast.
The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast.
During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot.
This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
時間枠：1 year
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Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Carson, Ph.D.、University of Michigan Basic Science Division
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。