Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound

3. mai 2016 oppdatert av: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan

2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound

The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound. Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy women OR
  • Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
  • Women with cysts where no biopsy is recommended

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant
  • Women with breast implants
  • Prisoners

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts. This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
Fremgangsmåte: Experimental 3D Breast Ultrasound imaging
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device. An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician. The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging. This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Fremgangsmåte: Experimental Photoacoustic Imaging
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging. The subjects will be given a laser protective mask to wear. Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session. Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast. The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast. During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot. This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
Andre navn:
  • Photoacoustic Tomography (PAT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
Tidsramme: 1 year
Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM 15464
  • 2R01CA091713 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA115267 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere