- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00859261
Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
2016년 5월 3일 업데이트: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound.
Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy women OR
- Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
- Women with cysts where no biopsy is recommended
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- Women with breast implants
- Prisoners
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts.
This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
|
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device.
An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician.
The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging.
This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging.
The subjects will be given a laser protective mask to wear.
Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session.
Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast.
The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast.
During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot.
This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
기간: 1 year
|
Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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