Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound

3 maj 2016 uppdaterad av: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan

2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound

The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound. Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy women OR
  • Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
  • Women with cysts where no biopsy is recommended

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant
  • Women with breast implants
  • Prisoners

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts. This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
Procedur: Experimental 3D Breast Ultrasound imaging
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device. An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician. The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging. This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Procedur: Experimental Photoacoustic Imaging
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging. The subjects will be given a laser protective mask to wear. Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session. Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast. The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast. During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot. This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
Andra namn:
  • Photoacoustic Tomography (PAT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
Tidsram: 1 year
Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM 15464
  • 2R01CA091713 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA115267 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera