Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
3 de mayo de 2016 actualizado por: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound.
Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy women OR
- Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
- Women with cysts where no biopsy is recommended
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- Women with breast implants
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts.
This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
|
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device.
An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician.
The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging.
This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging.
The subjects will be given a laser protective mask to wear.
Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session.
Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast.
The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast.
During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot.
This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
Periodo de tiempo: 1 year
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Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM 15464
- 2R01CA091713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA115267 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .