- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00859261
Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
3 mai 2016 mis à jour par: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound.
Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy women OR
- Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
- Women with cysts where no biopsy is recommended
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- Women with breast implants
- Prisoners
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts.
This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
|
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device.
An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician.
The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging.
This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging.
The subjects will be given a laser protective mask to wear.
Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session.
Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast.
The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast.
During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot.
This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
Délai: 1 year
|
Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Première publication (Estimation)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 15464
- 2R01CA091713 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01CA115267 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeur mammaire
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur Experimental 3D Breast Ultrasound imaging
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActif, ne recrute pasUtilisation d'un outil 3D interactif lors d'une consultation de chirurgie de reconstruction mammaireCancer du seinÉtats-Unis
-
Marc SchröderRetiréDégénérescence des disques intervertébraux | SpondylolisthésisSuisse, Allemagne
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInconnue
-
Washington University School of MedicineRésiliéCancer du sein | Cancer du sein | Cancer du seinÉtats-Unis
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); University of HoustonPas encore de recrutementGreffe de graisse autologue