Two Dimensional (2D) Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
2016. május 3. frissítette: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
2D Silicon Transducer-Compression Plates for Breast Ultrasound
The study purpose is to help in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To assist in the developement of 3 dimensional breast ultrasound imaging and when possible compare the ultrasound results with 3D mammography (digital tomosynthesis mammography)or clinical mammography and ultrasound.
Hopefully that this new, 3D ultrasound imaging can provide important information not found on mammograms or routine breast ultrasound.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy women OR
- Women with suspected benign masses who may/or may not be going to biopsy
- Women with cysts where no biopsy is recommended
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- Women with breast implants
- Prisoners
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Breast imaging using Ultrasound and Photoacoustic
Evaluating 3D ultrasound for breast abnormalities/masses/cysts.
This includes ultrasound imaging and possibly photoacoustic imaging.
|
Subjects will be seated and have the indicated breast positioned in the 3D breast ultrasound imaging device.
An ultrasound gel will be applied to the breast by the technician.
The breast will be gently compressed between the ultrasound plates to facilitate the 3D (dimensional)breast imaging.
This imaging session will take approximately 30 minutes to complete.
Subjects will be placed in a seated position for the photoacoustic tomography(PAT) imaging.
The subjects will be given a laser protective mask to wear.
Each subject will be instructed how to wear this mask(goggles) to protect their eyes during the imaging session.
Pulse monitor leads may be placed on their chest to allow the computer to record the images of blood flow in the breast.
The breast will be placed on the laser device platform and positioned so that the laser beam is appropriately directed to the targeted area of the breast.
During the imaging the temperature of the skin under laser light, will be checked often with a thermometer to make sure that the skin is not getting too hot.
This laser based imaging scan will take approximately 10 minutes to complete.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To prove the significance/capability of 3D Ultrasound imaging in comparison to current mammographic imaging.
Időkeret: 1 year
|
Assess the quality of 3 D ultrasound in comparison to conventional mammography
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Carson, Ph.D., University of Michigan Basic Science Division
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM 15464
- 2R01CA091713 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01CA115267 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .