乳がんのリスクが高い閉経後の女性におけるビタミンD

包含基準:

• -次の少なくとも1つを有すると定義される乳癌のリスク上昇：（1）1.67％以上の5年修正Gailモデル予測リスク、（2）上皮内小葉癌、（3）既知のBRCA1またはBRCA2の有害な突然変異キャリア、（4）現在タモキシフェンを使用していない場合、または対側乳房への以前の放射線照射を受けていない場合、上皮内乳管癌の既往歴。
• 年齢は21歳以上。
• 閉経後とは、最終月経から 6 か月以上経過している、両側卵巣摘出術を受けている、または血清卵胞刺激ホルモン (FSH)/黄体形成ホルモン (LH) 値が閉経後の施設の正常値と一致しているものと定義されます。
• -マンモグラファーによって定性的に評価されたベースラインマンモグラフィ密度≥25％（25-50％=「散乱線維腺密度」; > 50-75％=「不均一に密な乳房」; > 75％=「非常に密な乳房」）。
• ベースラインの血清 25-ヒドロキシビタミン D <32 ng/ml。
• 正常な乳房検査およびマンモグラム (Breast Imaging Reporting and Data System (BIRADS) スコア 1 または 2)、または癌の証拠のない良性乳房生検による異常な乳房画像。 -正常なベースライン乳房磁気共鳴画像法（MRI）（BIRADSスコア1、2、または3）。
• -以前のタモキシフェンまたはラロキシフェンの使用は許可されます 登録の少なくとも28日前に治療が中止された場合。
• 少なくとも 1 つの乳房が撮影可能であること。 両側乳房インプラントはありません。
• 1年間の介入中にビタミンDサプリメントを摂取しない意思があるが、最大1000mgのカルシウム補給が許可されている.
• 正常な血清カルシウム。
• -適切な腎機能および肝機能：血清クレアチニン、ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアルカリホスファターゼ<2.0 x 施設の正常上限（IULN）。
• 0 または 1 のパフォーマンス ステータス。

除外基準:

• その他の以前の悪性腫瘍。 以下が許可されます: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療されたステージ I または II のがん (参加者が現在完全寛解中)、またはその他のがん (乳がんを含む)。 5年間無病です。
• 腎臓結石の病歴。
• ビタミンDに対する過敏反応。
• エストロゲン補充療法について。
• -研究の完了を妨げる重大な医学的または精神的状態。