自閉症児におけるフルオキセチンエッセイ (FAIR)

自閉症は、社会的相互作用とコミュニケーションの障害、および活動と興味のレパートリーが著しく制限されていることを特徴とする重度の神経発達障害です。 自閉症人口の有病率はおよそ 1000 人に 1 人であり (GILLBERG と WING、1999 年)、罹患した男性と女性の比率は 4:1 です (FOMBONNE、1999 年)。 典型的には小児期の障害と考えられていますが、自閉症を持つほとんどの人は生涯を通じて著しい機能障害を経験しています。 自閉症児の追跡調査によると、大人として自立できるのは 5% から 10% のみであり、25% は進行するが、依然として監督が必要であり、残りは引き続き重度の障害があり、施設でのケアが必要である (WING, 1989)。 このように、この症候群は、個人、家族、地域社会に悲劇的な代償をもたらす実質的な公衆衛生上の問題を表しています。

これは、並行群、対照群、フルオキセチン対プラセボによる無作為二重盲検の柔軟な用量研究です。

最終的な有効性評価は、治療の6か月後に行われます。 9 回の必須の通院が計画されています。患者は次の通院で評価されます。 24 W の訪問で、最終的な有効性が実行され、投薬は最大 2 週間にわたって漸減されます。 最終的な安全性評価は 26W で行われます。

脳画像処理プロトコル :

ラベル付きの水と PET を使用して、自閉症の子供の安静時の局所脳血流 (rCBF) を評価します。 さらに、解剖学的および機能的MRIがすべての子供に同じ日に行われます。 脳画像検査は、Monica ZILBOVICIUS 博士の責任の下、Service HOSPITALIER Frederic JOLIOT (ORSAY、フランス) で実施されます。

各脳画像検査は 2 回行われます: 1) 時間ゼロ (T0) - 治療開始前、および 2) 6 か月後、プラセボまたはセルトラリン治療後。

静止状態での機能イメージング - 陽電子放射断層撮影 :

局所脳血流（rCBF）は、Siemens ECAT HR+ カメラで測定されます。 減衰補正されたデータは 63 スライスに再構築され、その結果、解像度は半値全幅 4.5 mm になります。 各スキャンの 15 秒前に、7 mCi の H215O をボーラス注射で投与します。 データは 80 秒間収集されます。 すべての rCBF 検査は、前投薬 (4 mg/kg のペントバルビタール) によって誘発された睡眠中の安静時に行われます。 この前投薬は絶対rCBF値と地域分布に影響を与えないことを以前に報告しました。

解剖学的MRI:

脳の高解像度 MRI は、3D T1 加重 FSPGR シーケンス (TR/TE/TI/NEX: 10.5/2.2/600/1、 フリップ角 10°、マトリックス サイズ 256 x 192、124 の軸方向スライスと厚さ 1.2 mm、視野 22 cm を生成)。 取得時間は 6 分です。 さらに、FLAIR および T2 の軸方向および冠状方向のシーケンスも取得されます。

生物学的対策:

全血セロトニンの採血手順: 患者は、採血の 2 日前からトリプトファンの少ない食事をとらなければなりません。 血液サンプルは、午前9時から11時まで前投薬なしで実施されます。 EDTA酸とアプロチニンを含むチューブに血液を採取します。 遠心分離（２０００ｇ、４℃、１５分間）により２時間以内に貧血小板血漿（コントラスト位相顕微鏡で評価した元の血小板数の０．１％までを含む）を得て、評価（盲検）まで−８０℃で０．５ｍＬアリコートとして凍結する。手続きが必要です）。 全血含有量は、放射性酵素によって測定されます。