サルコイドーシスの診断における低侵襲技術または手術 (MITOSIS)
2009年6月19日 更新者：University Hospital, Ghent
サルコイドーシスの診断における低侵襲技術または手術（有糸分裂試験）
この研究の目的は、サルコイドーシスステージI-IIの臨床的疑いのある患者における内視鏡誘導細針吸引（経食道内視鏡超音波：EUS-FNAまたは経気管支内視鏡超音波：EBUS-TBNAによる）の収量を評価することです。しかし、以前の気管支鏡検査で適格な診断が得られなかった人。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Breda、オランダ
- Ampha Ziekenhuis Breda
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Aalst、ベルギー
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp、ベルギー
- ZNA Antwerpen
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Antwerp、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Brugge、ベルギー
- AZ St. Jan Hospitaal Brugge
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Brussel、ベルギー
- Höpital Erasme Brussel
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Brussels、ベルギー
- University Hospital Brussels
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Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Charleroi、ベルギー
- Chu Charleroi
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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Hasselt、ベルギー
- Virga Jesse Hospitaal
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Leuven、ベルギー
- UZ Gasthuisberg Leuven
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Menen、ベルギー
- Heilig Hartziekenhuis Menen
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Namur、ベルギー
- Hôpital Saint Elisabeth Namur
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Oudenaarde、ベルギー
- AZ Oudenaarde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胸部サルコイドーシスの疑いと組織確認の必要性
- 最近の（<6週間）RXおよびCT-胸部（HRCTは必須ではありません）
- 気管支鏡検査 (EBB、TBB、TBNA の有無にかかわらず)、食道鏡検査、手術に適合
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 「シンプルで安全な」生検を可能にする明らかな他の臓器への関与がある患者
- ロフグレン症候群
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支鏡検査
気管支鏡検査、診断が得られない場合のみ、患者は EUS-FNA または EBUS-TBNA に進み、診断が得られない場合のみ、患者は外科的生検に進む
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気管支鏡検査、診断が得られない場合のみ、患者は EUS-FNA または EBUS-TBNA に進み、診断が得られない場合のみ、患者は外科的生検に進む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最先端の気管支鏡検査 (TBB、EBB、および TBNA を含む) の診断結果
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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非適格な気管支鏡検査後の非乾酪性肉芽腫の実証におけるエンドソノグラフィー (EUS-FNA または EBUS-TBNA) の役割
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サルコイドーシスの有病率と代替診断
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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ステージ配布
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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各種手技の合併症率
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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この母集団でこの戦略を使用して適格な診断を受けるための費用
時間枠：勉強の終わりに
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勉強の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kurt G. Tournoy, Md, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。