The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)
2015年10月2日 更新者：Louise Lamb
The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial
Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment.
These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program.
It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures.
The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- MUHC, Montreal General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patient scheduled to have a medial branch block
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- adult able to give their own consent
- patients who had a previous nerve block
- patients who have a major psychiatric illness
- patients who do not understand English or French
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
|
Relaxation and information session before the medial branch block
|
|
介入なし：No intervention
No specific intervention before the medial branch block.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
時間枠：5-7 days (Second visit and Day of block)
|
5-7 days (Second visit and Day of block)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
時間枠：Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
|
Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
|
|
Unchanged catastrophization level
時間枠：Baseline and day of block
|
Baseline and day of block
|
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Satisfaction level of the overall experience
時間枠：Day after the block
|
Day after the block
|
|
Ease of performing the nerve block
時間枠：Day of block
|
Day of block
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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