Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block (TIRAP)

2 oktober 2015 bijgewerkt door: Louise Lamb

The Effectiveness of Information and Relaxation on Pre-procedural Block Anxiety and Procedural Discomfort During Medial Branch Block: a Randomized Controlled Trial

Patient presenting to chronic pain clinics frequently undergo diagnostic and therapeutic spinal injections as part of their treatment. These procedures can cause significant level of apprehension in patients, which can lead to increased procedural times, increased procedural pain and reluctance to continue with the treatment program. It appears that certain interventions could reduce the anxiety and catastrophization levels and modify pain perception during medical procedures. The investigators therefore sought to evaluate the effect of a single 30 minutes information session which includes relaxation training administered 5 to 6 days before the nerve block procedure on patient's anxiety and catastrophization levels prior to the procedure and pain scores during the procedure, as well as the overall level of satisfaction with care received.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • MUHC, Montreal General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patient scheduled to have a medial branch block
  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • adult able to give their own consent
  • patients who had a previous nerve block
  • patients who have a major psychiatric illness
  • patients who do not understand English or French

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: information and relaxation
will receive the intervention that consist of information and relaxation
Gedragsmatig: Relaxation and information session
Relaxation and information session before the medial branch block
Geen tussenkomst: No intervention
No specific intervention before the medial branch block.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in the anxiety level prior to the nerve block as per the state trait anxiety questionnaire
Tijdsspanne: 5-7 days (Second visit and Day of block)
5-7 days (Second visit and Day of block)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perceived pain as measured by NRS (numerical rating scale)
Tijdsspanne: Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
Throughout the study (Baseline, day of block and 1 month after)
Unchanged catastrophization level
Tijdsspanne: Baseline and day of block
Baseline and day of block
Satisfaction level of the overall experience
Tijdsspanne: Day after the block
Day after the block
Ease of performing the nerve block
Tijdsspanne: Day of block
Day of block

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louise Lamb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEN08-051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Relaxation and information session

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren